utvecklingsportfölj

Diversifierad utvecklingsportfölj med stor potential

Välbalanserad mix av egen utveckling och partnerskap

Camurus utvecklingsportfölj består av forskningsprogram från tidig utvecklingsfas till avslutade fas 3-studier. Produktkandidaterna är designade att adressera viktiga medicinska behov med potential att göra betydande skillnad för patienter. Nya produktkandidater baseras på vår patenterade FluidCrystal® injektionsdepå-teknologi och utvecklas i egen regi och i partnerskap med internationella läkemedelsbolag.

CAM2038

Kronisk smärta

CAM2038 Långtidsverkande depå av buprenorfin utväderas för behandling av kronisk smärta

CAM2038 är en långtidsverkande subkutan depå av buprenorfin som utvecklas för behandling av kronisk smärta. Produktkandidaten baseras på Camurus patenterade FluidCrystal® injektionsdepå-teknologi och utvecklas för vecko- och månadsvis självadministration.

CAM2038 granskas för närvarande av den europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA) som en utökad indikation för Camurus lanserade produkt Buvidal® till att inkludera behandling av kronisk smärta, i tillägg till den nuvarande indikationen för behandling av opioidberoende.

CAM2029

Akromegali, GEP-NET och PLD

CAM2029 Långtidsverkande depå av oktreotid med möjlig självadministrering

CAM2029 är en långtidsverkande subkutan depå av oktreotid, under utveckling för behandling av tre sällsynta sjukdomar: akromegali, gastroenteropankreatiska neuroendokrina tumörer (GEP-NET) och polycystisk leversjukdom (PLD).

Kliniska studier har visat att CAM2029 ger betydligt högre biotillgänglighet och exponering av oktreotid, med potential för förbättrad behandlingseffektivitet jämfört med nuvarande marknadsledande produkter. CAM2029 är designad att möjliggöra enkel självdosering med hjälp av en förfylld injektionspenna.

CAM2029 baseras på Camurus patenterade FluidCrystal® injektionsdepå-teknologi.

CAM2029 Akromegali fas 3-studier

Under 2019 initierades det kliniska fas-3 programmet för CAM2029 och två fas 3 studier är för pågår för närvarande. 

Fas 3-effekt och säkerhetsstudien är en multicenter, randomiserad, dubbelblind, placebokotrollerad studie för att utvärdera effekt och säkerhet av CAM2029 i patienter med akromegali. Totalt 78 studiedeltagare randomiseras till månadsvis behandling med antingen CAM2029 eller placebo under en 24-veckor lång behandlingsfas. Det primära syftet med studien är att visa bättre behandlingseffekt för CAM2029 jämfört med placebo när det gäller biokemisk respons i form av IGF-1. 

Clinicaltrials.gov

Fas 3-långtidssäkerhetsstudien av CAM2029 är en 52-veckors öppen, enarms- och multicenterstudie som inkluderar både nyrekryterade och delvis stabila akromegalipatienter samt rollover-patienter från fas 3-effekt- och säkerhetsstudien. Studien beräknas inkludera uppskattningsvis 140 studiedeltagare, som under studieperioden månadsvis administreras med subkutana injektioner av CAM2029.

Clinicaltrials.gov

Camurus har beviljats särläkemedelsstatus (orphan drug designation) i EU för CAM2029 för behandling av akromegali.

CAM2029 GEP-NET fas 3-studie

Under 2021, påbörjade Camurus en fas 3-studie, SORENTO (Subcutaneous Octreotide Randomized Efficacy in Neuroendocrine TumOrs) i patienter med neuroendokrina tumörer lokaliserade i magtarmkanalen eller pankreas (GEP-NET)

SORENTO är en randomiserad, multi-center, öppen, aktiv-kontrollerad fas 3-studie som beräknas omfatta drygt 300 studiedeltagare. Studien syftar till att utvärdera effekt och säkerhet med långverkande oktreotid subkutan depå (CAM2029) jämfört med oktreotid LAR eller lanreotid ATG i patienter med metastaserad och/eller icke-resekabel GEP-NET. Studiens primära mål är att visa på en överlägsen behandling med CAM2029 jämfört med nuvarande standardbehandlingar. Det primära effektmåttet är progressionsfri överlevnad (PFS), bedömt av en blindad oberoende granskningskommitté (BIRC).

Clinicaltrials.gov

CAM2029 Polycystisk leversjukdom fas 2/3-studie

Camurus planerar att initiera en fas 2/3-studie för behandling av patienter med polycystisk leversjukdom (PLD). Studien är en randomiserad, placebo-kontrollerad, dubbelblind, multicenter studie för att utvärdera effekt och säkerhet med CAM2029 i patienter med symptomatisk PLD.

Det finns för närvarande inga godkända farmakologiska behandlingar av PLD, men växande vetenskapliga data visar på att somatostatinanaloger, som till exempel oktreotid, är effektiva för att minska tillväxten av cystor med potential att minska levervolymen och sjukdomsfrisättning.1,2

Camurus har beviljats särläkemedelsstatus (orphan drug designation) i USA för CAM2029 för behandling av polycystisk leversjukdom (PLD).

Referenser
1. Abu-Wasel, B., et al., Pathophysiology, epidemiology, classification and treatment options for polycystic liver diseases. World J   Gastroenterol, 2013. 19(35): p. 5775-86.
2. Perugorria, M.J., et al., Polycystic liver diseases: advanced insights into the molecular mechanisms. Nat Rev Gastroenterol Hepatol, 2014. 11(12): p. 750-61.

CAM4072

Genetiska fetmasjukdomar

CAM4072 – Veckodepå av setmelanotid utvecklas för förbättrad behandlingsföljsamhet 

CAM4072 är en veckodepå av setmelanotid, en MC4-agonist som utvecklas av Camurus partner Rhythm Pharmaceuticals för behandling av flera sällsynta genetiskt betingade fetmasjukdomar. Produktkandidaten baseras på Camurus patenterade FluidCrystal® injektionsdepå-teknologi och utvecklas för veckovis självadministration, utformad för att förbättra behandlingsföljsamheten.

Rhythm har startat ett registreringsgrundande studieprogram för CAM4072. En randomiserad, dubbel-blind fas 3 switch-studie pågår, förväntad att inkludera 30 patienter som tidigare deltagit i Rhythms öppna långtidsstudie med dagligt administrerad setmelanotid pågår. Vidare planeras start av en andra fas 3 de novo-studie för att utvärdera veckodepå av setmelanotid hos patienter med Bardet-Biedls syndrom (BBS) som inte tidigare har fått behandling.

CAM2032

Prostatacancer

CAM2032 Långtidsverkande depå av leuprolid utväderas för behandling av prostatacancer

CAM2032 är en långtidsverkande produktkandidat med leuprolid för behandling av prostatacancer. Produktkandidaten baseras på Camurus patenterade FluidCrystal® injektionsdepå-teknologi och utvecklas för månadsvis självadministration.

CAM2032 har utvärderats i två avslutade fas 2-studier i patienter med prostatacancer. Den första studien, en först-i-människa, singeldos, dosökande, öppen fas 2-studie utvärderade farmakodynamik (serumtestosteronhämning), farmakokinetik och säkerhet av subkutana (buk och rumpa) injektioner av CAM2032. Den andra fas 2-studien var en öppen, aktiv-kontrollerad, randomiserad, parallellgruppstudie som utvärderade farmakokinetik, farmakodynamik, effekt och säkerhet av upprepade doser av CAM2032 jämfört med konkurrerande produkt.

Endometrios och tidig pubertet är exempel på möjliga tilläggsindikationer för CAM2032.

CAM2043

Pulmonell arteriell hypertension och Raynauds fenomen

CAM2043 – Långtidsverkande depå av treprostinil utväderas för veckovis självadministrering

CAM2043 är en långtidsverkande subkutan treprostinilformulering som utvecklas för behandling av pulmonell arteriell hypertension och Raynauds fenomen, sekundärt till systemisk skleros. Produktkandidaten baseras på Camurus patenterade FluidCrystal® injektionsdepå-teknologi och utvecklas för veckovis självadministration.

Produktkandidaten har utvärderats i en avslutad fas 1-studie som utvärderade farmakokinetik, säkerhet och tolerans av veckovisa subkutana injektioner av CAM2043.

CAM2043 utvärderas i en pågående fas 2-studien för behandling av Raynauds fenomen sekundärt till systemisk skleros.

CAM4071

Endokrina sjukdomar

CAM4071 – Långtidsverkande depå av pasireotid utvärderas för behandling av endokrina sjukdomar

CAM4071 är en långtidsverkande formulering av pasireotid, baserad på Camurus FluidCrystal® injektionsdepå-teknologi. Pasireotid är för närvarande godkänt för behandling av Cushings syndrom och akromegali.

Produktkandidaten har framgångsrikt utvärderats i en öppen, aktivkontrollerad, doseskalerande fas 1-studie som undersökte farmakokinetik, farmakodynamik och säkerhet av CAM4071 i friska frivilliga studiedeltagare.