Camurus verksamhet utvecklades i positiv riktning med ökad användning av Buvidal® och Brixadi® samt lansering av Oczyesa® i Tyskland. De totala intäkterna och resultatet hamnade ändå i den undre delen av prognosen för helåret, främst relaterat till en förändring i distributörsledet i Storbritannien samt växelkurser. Inom forsknings- och utvecklingsportföljen skickades en uppdaterad ansökan om marknadsgodkännande för Oclaiz™ in till FDA. SORENTO-studien i neuroendokrina tumörer fram-skred planenligt, och positiva resultat meddelades från en fas 1b-studie av semaglutid månadsdepå (CAM2056). De omfattade en snabbare och effektivare reduktion av kroppsvikt och blodsocker samt en likvärdig säkerhets- och toleransprofil för CAM2056 jämfört med nuvarande veckoprodukt, Wegovy®. Därutöver ingicks ett nytt partnerskap med Gubra kring utveckling av långtidsverkande parathormonanaloger.

Resultatet för fjärde kvartalet påverkades av valuta-effekter och distributionsändring i Storbritannien

De totala intäkterna under kvartalet uppgick till 464 miljoner SEK, en minskning med 16 procent (3 procent vid CER) jämfört med samma kvartal föregående år. Förutom valutaeffekter berodde minskningen på ett engångsåterköp av lager om 93 miljoner SEK i samband med en ändring av distributionsmodellen i Storbritannien vid periodens slut. Exklusive dessa effekter uppgick de totala intäkterna till 580 miljoner SEK, en ökning om 14 procent vid CER. Rörelsekost-naderna minskade med 12 procent till 316 miljoner SEK, vilket result-erade i ett rörelseresultat för fjärde kvartalet om 113 miljoner SEK.

För helåret 2025 ökade Camurus totala intäkter med 21 procent (30 procent vid CER) till 2 265 miljoner SEK, medan rörelsekostna-derna låg kvar på 1 237 miljoner SEK. Rörelseresultatet ökade med 86 procent till 874 miljoner SEK. Resultatet före skatt ökade med 69 procent (98 procent vid CER) till 933 miljoner SEK, vilket är i den nedre delen av vår utsikt för helåret 2025. En väntad försäljnings-relaterad milstolpesbetalning från Braeburn har förskjutits till 2026. Vinstmarginalen före skatt uppgick till 41 procent.

Camurus visade fortsatt god lönsamhet och slutade året med en nettokassa på 3,7 miljarder SEK. Vi står väl rustade för att driva stra-tegiska forsknings- och utvecklingsprogram mot nya regulatoriska godkännanden, investera i produktlanseringar, driva vår affärsut-veckling och fortsätta bygga vår utvecklingsportfölj av innovativa behandlingar för allvarliga och kroniska sjukdomar — samtidigt som vi upprätthåller vår långsiktiga lönsamhet.

Vår finansiella utsikt för helåret 2026 omfattar produktrelaterade intäkter i intervallet 2,6 till 2,9 miljarder SEK, och ett rörelseresultat mellan 0,9 och 1,2 miljarder SEK. Utsikten inkluderar inte intäkter från licensavtal för nya eller pågående utvecklingsprogram.

Stark avslutning på året för Brixadi i USA och fortsatt tillväxt för Buvidal på egna marknader

Buvidal och Brixadi* fortsatte att ta marknadsandelar på nyckel-marknader. Royaltyintäkterna från försäljningen av Brixadi i USA ökade med 47 procent (82 procent vid CER) jämfört med samma kvartal föregående år och med 10 procent (14 procent vid CER) jämfört med föregående kvartal. Vid slutet av 2025 uppskattades Brixadi nått en marknadsandel på över 30 procent av det lång-tidsverkande buprenorfinsegmentet baserat på rapporterade försäljningsdata och aktuella marknadsestimat.1 Vidare utgör det långtidsverkande buprenorfinsegmentet endast cirka 10 procent av det totala antalet patienter som behandlas med buprenorfin i USA, vilket pekar på en avsevärd möjlighet för ett bredare upptag av Brixadi.

För helåret ökade royaltyintäkterna från Brixadi med 87 procent (113 procent vid CER) till 396 miljoner SEK. Baserat på den starka marknadsutvecklingen förväntar vi oss fortsatt robust tillväxt under 2026.

Den rapporterade försäljningen av Buvidal minskade under det fjärde kvartalet till följd av valutaförändringar samt ett engångsåterköp av lager. Detta påverkades ytterligare av fortsatt utebliven finansiering av beroendebehandling i England. Trots detta var den underliggande tillväxten fortsatt positiv på samtliga nyckelmarknader. Totalt ökade antalet patienter som står på behandling med Buvidal med omkring 3 000 patienter över kvartalet till uppskattningsvis 70 000 personer vid årets slut. Försäljningen på nyckelmarknader som Australien, Tyskland och Norden växte med omkring 20 procent under fjärde kvartalet jämfört med samma kvartal föregående år. Vi förväntar oss fortsatt tvåsiffrig tillväxt under 2026, drivet av fortsatt marknads-penetration och expansion.

Visionen är att ha 100 000 patienter i behandling med Buvidal vid slutet av 2027. För att nå dit arbetar våra team tillsammans med aktörer inom sjukvård, rättsväsende och olika myndigheter. Baserat på en växande evidensbas och positiva samhällsekonomiska analyser till stöd för Buvidal, ser vi stort intresse bland centrala intressenter för att etablera hållbara finansieringslösningar och väsentligen utöka tillgängligheten till långtidsverkande buprenorfin för patienter med opioidberoende. Aktiva dialoger pågår i bland annat Storbritannien och Frankrike.

Lovande start för lanseringen av Oczyesa

Efter marknadsgodkännande för Oczyesa i Europa inleddes den kommersiella lanseringen i Tyskland i november 2025. Produkten har fått positivt mottagande från både förskrivare och patienter, som visat tydligt intresse för att byta från nuvarande standard-behandling till Oczyesa. Den initiala försäljningen nådde en miljon SEK och vid årets slut var cirka 20 patienter i behandling med Oczyesa, vilket motsvarar omkring en procent av patienterna som behandlas med en somatostatinanalog för akromegali i Tyskland. Sett till den positiva starten förväntar vi oss att Oczyesa når en två-siffrig marknadsandel i Tyskland under 2026.

Det positiva mottagandet indikerar goda möjligheter för fortsatt expansion inom Europa samt en framgångsrik lansering i USA senare under året. Förberedelserna inför marknadsintroduktioner i Storbritannien, Sverige och Norge pågår och prisgodkännanden förväntas inom de kommande månaderna. Vid sidan om akromegali återfinns den stora potentialen för Oczyesa och Oclaiz inom behandling av gastroenteropankreatiska neuroendokrina tumörer (GEP-NET).

Ansökan om marknadsgodkännande för Oclaiz under granskning av FDA och SORENTO avancerar inom GEP-NET

Parallellt med våra marknadsaktiviteter fortskred utvecklingspro-grammen för oktreotid subkutan depå (CAM2029) för behandling av akromegali, GEP-NET och polycystisk leversjukdom (PLD).

Akromegali: Efter marknadsgodkännande för Oczyesa för behandling av akromegali i både EU och Storbritannien, skickades en uppdaterad ansökan för Oclaiz** in till FDA den 10 december 2025. Myndigheten accepterade ansökan för granskning som en klass 2-inlämning, med ett måldatum för godkännandebeslut den 10 juni 2026. Under tiden arbetar våra medicinska och kommer-siella team med att förbereda lanseringen i USA, så snart som möjligt efter ett positivt godkännandebeslut. Förberedelserna omfattar spridandet av medicinsk information vid presentationer och symposier vid ledande vetenskapliga och medicinska endokrinologikonferenser, bland annat AACE i Las Vegas i april, ECE i Prag i maj och ENDO i Chicago i juni.

GEP-NET: SORENTO, den hittills största randomiserade fas 3-studien inom GEP-NET, fortskred enligt plan under kvartalet. Studien är utformad för att påvisa signifikant förbättrad progres-sionsfri överlevnad (PFS) hos GEP-NET-patienter behandlade med CAM2029 jämfört med standardbehandling med långtidsverkande somatostatinanaloger. Viktiga sekundära utfallsmått inkluderar total överlevnad, användning av symptomreducerande medicinering, samt flera patientrapporterade utfallsmått. Den randomiserade delen av SORENTO förväntas slutföras under andra halvåret 2026.

Baserat på utvecklingen hittills är vi optimistiska om att nå studiens primära målsättning. Den vetenskapliga rationalen bakom studien diskuterades nyligen i ett dedikerat vetenskapligt symposium vid North American Neuroendocrine Tumor Society (NANETS) i oktober 2025.

PLD: Efter att den randomiserade delen av POSITANO avslutats med positiva övergripande resultat har studiedeltagarna kunnat fortsätta behandlingen med CAM2029 i en 2,5 år lång förlängnings-studie, och den första patienten slutförde hela studien innan års-skiftet. Parallellt pågick planering inför ett End of Phase 2 möte med FDA för att diskutera utformningen av en registreringsgrundande fas 3-studie av CAM2029 för behandling av PLD. Mötet är planerat till mars 2026.

Lovande studieresultat med semaglutid månads-depå och framsteg i strategiska partnerskap

Under det fjärde kvartalet gjordes betydande framsteg inom den tidiga forsknings- och utvecklingsportföljen, inklusive utveckling av en månadsdepå av GLP-receptoragonisten semaglutid (CAM2056). En fas 1b-studie slutfördes där CAM2056 utvärderades i direkt jämförelse med den nuvarande veckoprodukten, Wegovy. Studien omfattade 80 deltagare med övervikt eller fetma som i övrigt var friska. Det övergripande studieresultatet, som kommu-nicerades i november, överträffade förväntningarna och visade att CAM2056 gav både snabbare och större reduktion av kropps-vikt och blodsocker än Wegovy, med jämförbar tolerabilitets- och säkerhetsprofil. Baserat på de lovande resultaten från fas 1b-studien förbereds en fas 2b-studie av CAM2056, med start senare i år. Parallellt arbetar vi med att utveckla läkemedelskandidaten i slutlig produktform, inklusive en ny injektionspenna, inför en planerad fas 3-studie.

Vid sidan av CAM2056 fortskrider vårt partnerskap med Eli Lilly avseende utveckling av nya långtidsverkande inkretinläkemedel. Programmen fokuserar på dubbelagonister som binder till GLP-1 och glukosberoende insulinotropiskt peptid (GIP), samt trippel-agonister för GLP-1, GIP och glukagon, och baseras på vår FluidCrystal®-teknologi. Eli Lilly har även möjlighet att utvidga samarbetet till att omfatta amylinreceptoragonister.

Under fjärde kvartalet ingick vi också ett samarbets- och licensavtal med Gubra för att utveckla en långtidsverkande behandling för hypoparatyreoidism. Partnerskapet kombinerar Gubras egna paratyreoideahormon (PTH)-analoger, framtagna med företagets streaMLine plattform, med Camurus FluidCrystal-teknologi för att möjliggöra förlängd och patientvänlig dosering. Prekliniska data från samarbetet är lovande, och vi ser fram emot det fortsatta samarbetet med Gubra. Camurus kommer att utveckla och kommersialisera produkten, och Gubra har möjlighet att medfinansiera utvecklingen.

Hållbarhet och företagsutveckling

Vi fortsätter att stärka vårt hållbarhetsarbete genom hela värde-kedjan. I november fick Camurus den högsta certifieringsnivån, ”Green”, från My Green Lab. Certifieringen anses vara guldstan-darden för hållbara arbetssätt i laboratoriemiljöer och bekräftar vårt starka engagemang för att minska miljöpåverkan och främja hållbar vetenskap i vår dagliga verksamhet.

Solid grund för ett potentiellt transformativt 2026

Camurus gjorde betydande framsteg under det fjärde kvartalet. Antalet patienter som behandlas med Buvidal och Brixadi fortsatte att öka, Oczyesa lanserades i Tyskland, Oclaiz är nu under granskning av FDA och flera viktiga kliniska utvecklingsprogram avancerade. SORENTO-studien av CAM2029 i GEP-NET fortsatte att utvecklas, och CAM2056 visade mycket lovande fas 1b-resultat hos personer med övervikt eller fetma. Dessutom ingick Camurus ett licens-partnerskap med Gubra kring långtidsverkande PTH-agonister för behandling av hypoparatyreoidism, baserat på vår FluidCrystal-teknologi.

Det finansiella resultatet var blandat. Vi såg bra tillväxt för helåret medan kvartalsintäkterna minskade på grund av valuta-effekter och en förändrad distributionsmodell i Storbritannien. Vidare lanserades en ny produkt och utvecklingsportföljen bred-dades och avancerade. Vi har ytterligare stärkt vår finansiella posi-tion och byggt en solid grund för ett potentiellt transformativt 2026.

Vi ser fram emot fortsatt tillväxt i kärnverksamheten, nya regulatoriska godkännanden och lanseringar av Oclaiz och Oczyesa inom akromegali, slutförande av SORENTO i GEP-NET, samt start av en fas 2b-studie med CAM2056 inom fetma och övervikt, parallellt med framsteg i våra strategiska partnerskap. Affärsutveckling och strategiska förvärvsinitiativ kan ytterligare stärka och bredda vår produktportfölj.

Framstegen visar på Camurus tydliga målsättning att erbjuda innovativa behandlingar som adresserar betydande medicinska behov och förbättrar livet för personer med allvarliga och kroniska sjukdomar. Baserat på den positiva utvecklingen och ett stort engagemang från våra medarbetare, ser jag med tillförsikt fram emot ett produktivt 2026.

Fredrik Tiberg

VD och koncernchef

*  Brixadi® är det amerikanska varumärket för Camurus produkt Buvidal®
** Oclaiz™ är det villkorligt godkända varumärket för CAM2029 i akromegali i USA