Camurus redovisade ett starkt andra kvartal, med förnyad tillväxt för Buvidal®, fortsatt royaltytillväxt för Brixadi® i USA samt disciplinerat operativt genomförande. Produktförsäljningen ökade med 24 procent jämfört med föregående kvartal, vilket speglar en ökad efterfrågan på våra viktigaste europeiska marknader. Med fortsatta framsteg i portföljen, inklusive Lillys utnyttjande av optionen för amylin, går vi in i andra halvåret med positiva kommersiella utsikter och flera värdeskapande milstolpar framför oss.

Stark finansiell utveckling

Det andra kvartalet präglades av en stark finansiell utveckling. Produktförsäljningen uppgick till rekordhöga 528 miljoner SEK och översteg för första gången 500 miljoner SEK, motsvarande en ökning om 13 procent jämfört med föregående år och 24 procent jämfört med föregående kvartal. Totala intäkter var 702 miljoner SEK, inklusive royaltyintäkter från Brixadi i USA samt en milstolpsbetalning om 5 miljoner USD från Lilly relaterad till utnyttjandet av optionen avseende amylin. Rörelseresultatet uppgick till 293 miljoner SEK, motsvarande en rörelsemarginal om 42 procent, medan kassaflödet från den löpande verksamheten uppgick till starka 338 miljoner SEK. Vår finansiella position stärktes ytterligare och vid periodens utgång uppgick kassan till drygt 4 miljarder SEK.

Totala intäkter under första halvåret var 1 235 miljoner SEK och rörelseresultatet uppgick till 461 miljoner SEK, i linje med vår finansiella utsikt för helåret.

Ökad tillväxt för Buvidal på europeiska marknader

Buvidal var den främsta bidragande faktorn till tillväxten under kvartalet, med stark utveckling i Norden, Tyskland, Spanien och Frankrike samt ökande försäljning i Storbritannien i takt med att ny NHS-finansiering blir tillgänglig. Försäljningen i Australien var stabil under perioden. Förskrivningskapaciteten i delar av den australiska marknaden är en begränsande faktor och vi arbetar tillsammans med kliniker och vårdgivare för att adressera detta. Förbättringar förväntas under årets andra hälft.

Totalt uppskattades cirka 77 000 patienter stå på behandling med Buvidal i slutet av kvartalet, en nettoökning med 4 000 patienter under kvartalet, och vi fortsätter utvecklingen mot vår vision om 100 000 patienter vid utgången av 2027.

Nyligen meddelades att den andra marknadsförda långtidsverkande buprenorfinprodukten (LAIB) i Australien kommer att dras tillbaka från marknaden före utgången av 2026.¹ Produkten har i dag en begränsad andel av LAIB-marknaden i Australien. Camurus kommer att arbeta nära behandlingskliniker och vårdgivare för att säkerställa kontinuitet i behandlingen för berörda patienter. Vi har hanterat liknande situationer i Sverige, Finland och Tyskland, där patientövergången till Buvidal har fungerat väl och kommer att dra nytta av dessa erfarenheter i Australien. Vår prioritet är att patienter inte ska uppleva några avbrott i sin behandling.

Brixadi expanderar i USA

Brixadi* fortsatte att växa i USA, med stabil efterfrågan under kvartalet och fortsatt expansion inom olika vårdformer, inklusive mottagningsbaserad vård, behandlingscentra och kriminalvården.

Royaltyintäkterna från vår licenspartner Braeburn ökade med 42 procent jämfört med föregående år (rapporterat) till 127 miljoner SEK, drivet av fortsatt ökad användning av Brixadi på den växande amerikanska marknaden för långtidsverkande buprenorfin för behandling av opioidberoende.

För att möta växande efterfrågan och förbättra patienters tillgång till behandling med Brixadi har Braeburn nyligen gjort betydande investeringar i sin kommersiella organisation i USA. Parallellt har bolaget även ytterligare stärkt sin medicinska organisation för att stödja behovet av vetenskaplig och utbildningsrelaterad information inom det växande behandlingsområdet. Vi ser betydande tillväxtpotential för Brixadi på marknaden för långtidsverkande buprenorfin för behandling av opioidberoende i USA.

CAM2029 – regulatorisk uppdatering och framsteg

Lanseringen av Oczyesa® fortsatte i Tyskland. Försäljningen under andra kvartalet låg i nivå med första kvartalet vilket är förväntat i detta tidiga skede av lanseringen. Återkopplingen från patienter är fortsatt mycket positiv, och användningen förväntas öka i takt med att patienter successivt kommer på återbesök på specialistklinikerna. Fokus under andra halvåret är att bredda användningen till en tvåsiffrig marknadsandel av nuvarande akromegalipatienter som behandlas med somatostatinanaloger. Oczyesa är nu också tillgänglig i Sverige, med lanseringsmöte planerat i september. Arbetet med att få produkten inkluderad i förskrivnings- och ersättningssystem i Storbritannien fortskrider.

I USA har vi, efter att ha mottagit en begäran om ytterligare information (Complete Response Letter) från FDA för CAM2029 (Oclaiz™**) vid akromegali, adresserat myndighetens kvarstående kommentarer och förväntar oss kunna ge en ytterligare regulatorisk uppdatering inom kort. Vår tilltro till CAM2029 för behandling av akromegali, liksom till det bredare CAM2029-programmet, är oförändrad.

I den registreringsgrundande fas 3-studien SORENTO med CAM2029 i patienter med gastroenteropankreatiska neuroendokrina tumörer (GEP-NET) indikerar den senaste utvecklingen av antalet händelser av progressionsfri överlevnad (PFS) att målet för antalet PFS-händelser för utläsning av primära resultat väntas nås under fjärde kvartalet 2026.

I vår tredje indikation för CAM2029, polycystisk leversjukdom, visade resultat från fas 2-studien POSITANO, som presenterades vid EASL (European Association for the Study of the Liver) 2026, stöd för behandlingens effekt och säkerhet vid denna sällsynta och allvarliga sjukdom.^2,3 Förlängningsstudien POSITANO pågår och beslut om ett fas 3-program väntas senare i år.

Månadsdepå av semaglutid och utökat samarbete med Lilly

I den tidiga kliniska forsknings- och utvecklingsportföljen fortsatte förberedelserna inför den planerade fas 2b-studien av CAM2056, Camurus egen månadsdepå av semaglutid för övervikt och fetma. Arbetet fortskrider enligt plan för studiestart under andra halvåret 2026.

Därtill utnyttjade Lilly sin option att inkludera amylinreceptoragonister i samarbetet kring långtidsverkande inkretiner. Det utökade samarbetet speglar fortsatta framsteg inom de pågående projekten och understryker bredden och potentialen i vår FluidCrystal®-teknologi.

I samarbetet med Gubra valdes under kvartalet huvudläkemedelskandidaten, bland flera utvärderade paratyreoideahormonagoister, för vidareutveckling i samarbetsprojektet, vilket markerar ett ytterligare framsteg i programmet.

Utsikterna för 2026 upprepas och viktiga milstolpar väntas

Det andra kvartalet visade styrkan i vår kommersiella verksamhet, med rekordförsäljning och ett stabilt rörelseresultat, samtidigt som utvecklingsportföljen fortsatte att avancera. Vi upprepar vår utsikt för 2026 med intäkter om 2,6–2,9 miljarder SEK och ett rörelseresultat om 0,9–1,2 miljarder SEK.

Flera viktiga milstolpar väntas under årets andra hälft, inklusive start av utläsning av primära resultat i fas 3-studien SORENTO i GEP-NET, framsteg mot godkännande av NDA-ansökan för CAM2029 i USA samt initiering av fas 2b-studien för CAM2056.

Vi är nöjda med utvecklingen och de fortsatta framstegen i verksamheten under kvartalet. Med en växande produkt- och utvecklingsportfölj ser vi fortsatt goda möjligheter och fokuserar på att driva utvecklingen vidare mot våra långsiktiga mål.

Avslutningsvis vill jag tacka medarbetare och samarbetspartners för deras insatser under kvartalet och önska alla en trevlig sommar.

Fredrik Tiberg

VD och koncernchef

*  Brixadi® är det amerikanska varumärket för Camurus produkt Buvidal®
** Oclaiz™ är det föreslagna varumärket för CAM2029 i akromegali i USA.